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江西全国首创药品检查员职业化监管新模式
大江网赣州频道   2019-07-27 12:09:04  来源:中国江西网  编辑:郭家凌  作者:孙娟

  药品标准千万条质量安全第一条

  江西全国首创药品检查员职业化监管新模式

  中国江西网/江西头条新闻客户端讯 记者孙娟报道:“近期,江西省委编办批准江西省药监局新增110个编制,设置专门的药品检查监督办公室和检查员中心,内设区域性第一至第五药品检查所。”江西省药监局相关负责人介绍,在打造职业化专业化药品检查员队伍上,江西提前谋划,主动作为,与国务院办公厅7月18日发布的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》的文件精神高度契合。

  江西省药监局“一办一中心五所”监管模式的设立,为全省百姓用药安全加固了一道防线,在全国属首创,这也是江西开展“不忘初心、牢记使命”主题教育以来,为民办实事的一个缩影。

  在机构改革的浪潮中,江西省药监局药品监管职责发生重大调整,原由省、市、县三级局承担的药品、医疗器械和化妆品生产监管等职责集中至省药监局。改革过渡期,药品监管力量不足问题突显,日常监管和执法办案无暇顾及,省级药品监管队伍还待完善……省药监局在履职尽责过程中出现的问题,得到江西省委、省政府领导的高度重视,为解决这一系列难题,省领导作出批示,提出明确要求。今年2月,江西省委编办和省药监局联合调研组前往江苏、浙江等地考察学习,经过2个多月的深入调研后形成专报。

  6月27日,江西省委编办下发通知,调整江西省药监局机构编制,核增编制,设置药品检查监督办公室、江西省药品检查员中心曁江西省疫苗检查中心。至此,江西在组建职业化专业化药品检查员新机构上取得实质性进展。

  “建立一支高水平的职业化药品检查员队伍,坚持职业化和专业技术性要求,有助于药品产业高质量发展,这支队伍是加强药品科学监管、保障药品质量安全重要的支撑力量。”江西省内从事药品质量控制的业内人事表示。

  江西省药监局相关负责人介绍,山东疫苗事件、长生疫苗事件等疫苗安全事故引发强大社会舆论,对药监工作提出新考验新要求,全国首创的省级药品监管区域性检查机构,有利于职业化药品检查员队伍的稳定,是排查药品生产过程中质量安全风险隐患的“哨兵”,在对疫苗等高风险药品生产经营过程检查时,实行更加严格、更加集中的现场检查,并有针对性的提供法规、政策、技术等服务,提升生产经营过程控制的水平,是强化药品监管的重要抓手,从根源上保障了人民群众身体健康和用药用械安全有效。

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